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中医药治疗糖尿病有几千年的历史，积累了丰富的经验，形成了系统的理论体系和治疗方法。进入21世纪，中医药治疗糖尿病如何进行临床研究？用什么方法客观评价中医药治疗糖尿病的临床疗效？如何使中医药治疗糖尿病的疗效得到国际的公认？这些一直是制约中医糖尿病临床发展的瓶颈，直接影响了中医药医疗实践、卫生决策、医疗保险、临床科研、新药开发和对外出口与交流。
中医药能否防治糖尿病中医药能治疗糖尿病是毫无疑问的。有几个方面可以体现中医药的疗效：①有的病人以往口服西药降糖药血糖控制不理想，但加用中药后血糖下降；②尽管病人血糖控制较好，但症状明显，应用中药后症状改善或消失；③有广大愿意接受中医药治疗的群体，说明有效，否则病人不会长期接受中医药治疗；5体现中国医学科学特色，如果毫无效果，国家不可能继续支持糖尿病的各项研究与新药开发。
中医药治疗糖尿病的定位中医药治疗糖尿病定位应当放在：①糖耐量异常（ITG）或空腹血糖异常（IGF）的预防，也就是糖尿病的早期干预治疗；②辅助降糖，即对轻型糖尿病可单独用中药，中、重型糖尿病可在西药降糖药物的基础上加用中药，中西药可能会发挥协同作用，有利于提高临床疗效；③改善症状；5预防并发症。
临床研究为何得不到国际公认
中医药治疗糖尿病的研究成果不能得到国际的公认，既有主观的原因，又有客观的原因。主观的原因有研究手段和研究方法滞后，设计不够严密，低水平重复现象严重（变一两味药就成为一种新药），作用靶点不清，可重复性差，降糖力量与幅度无法描述，往往以证候取代之，科研态度不够严谨。客观因素是受科研大环境的影响，对糖尿病的研究缺乏长期、可持续性发展战略，多为短期行为，急功近利，科研浮躁，科研队伍整体素质偏低；对糖尿病科研经费的投入远远不能满足临床科研的需要，各自为政，使有限的经费分散。其次，切入点不明确，不能很好集中体现中医药的优势。总之，研究成果的技术含量较低，是不能得到国际公认的主要原因。
临床试验中存在的问题按照循证医学的系统评价方法，从真实性、可靠性、精确性、可重复性评价中医糖尿病临床试验结果，我们还有很大差距。存在的主要问题是试验设计终点目标不够明确，纳入标准较粗，随机化对照不够严密，缺乏过程质量控制，试验设备与标准化试剂不符合国际要求，多为单中心，不良事件记录不详等，严重影响了试验质量。
目前中医药治疗糖尿病的试验集中在两点：一是降糖试验，现有试验结果仍然无法确切证实中药能否降糖，即使能降低血糖也无法准确说明降糖的力度或幅度。二是预防并发症试验，疗程较短，终点目标不明确，疗效标准随意性较大，尽管临床有疗效但仍不能客观与准确反映或描述。
临床评价中医药治疗糖尿病的临床评价是一个复杂的系统工程，牵涉中医学固有的特点，也要引入现代医学指标终点、临床终点、卫生经济学、生活质量，并且将几者有机结合在一起，形成世界医学范围内被广泛接受或认可的中医评价方法，形成能进行交流的共同语言，才能促进中医药的发展。(2002.12.06)
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