新闻稿(2001年1月12日)
为进一步贯彻执行《药品管理法》,落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发〖1996〗14号)精神,根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,现将抽验结果予以公布: 一、2000年度全国共抽验10.2万批次,其中:全国计划抽验批次为5.6万批次;对医院制剂----葡萄糖注射液等3种制剂的检查为2.2万批次;对进口药品在市场进行监督检查2.2万批次;其他监督检查约2000批次。在全国计划抽验中不合格药品约3000多个批次,总不合格率约为5.4%,与去年7%的抽验不合格率相比下降1.6个百分点。从抽验的渠道来看,生产部门的抽验不合格率为2.2%,经营部门的不合格率为6.5%,使用部门的不合格率为7.1%。从品种的分类来看,抗生素药品抽验不合格率最低,约3.4%,其它依次为化学药品3.7%、生化药品5.5%、中成药6.3%,中药材的不合格率最高,为20.2%。 二、2000年第4季度共抽验18009批次,其中不合格批次为953批,总抽验不合格率(批次)为5.3%;涉及被抽样单位为6913个,其中生产单位1686个、经营单位为2498个、使用单位为2729个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2.8%、6.3%、6.6%;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为:化学药品为4.4%、抗生素药品为2.9%、生化药品为7.5%、中成药为6.0%、中药材为15.5%、其它为14.1%。 三、中国药品生物制品检定所对2000年抽验计划中重点考核企业――哈尔滨制药总厂、青海制药厂、上海信谊药厂等三个企业进行了质量考核及抽样检验,计30个品种、84个批号,检验结果全部合格。
四、下列单位生产(或配制)的药品为劣药:
五、下列单位经营的药品为劣药:
六、从使用单位抽验的劣药如下:
七、撤销批准文号的药品名单:
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