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西安杨森：
“息斯敏”被迫修改说明书
今年3月，有媒体爆出消息，在中国卖了十几年的老药息斯敏“可致人心血管系统副作用甚至死亡，全国很多大医院已经放弃使用息斯敏”。更有消息披露，这个在2002年中国药品零售市场
抗变态反应药物排名第一的畅销药，其实自1997年后在美国、日本及欧洲多个国家已经相继停用。一时间，息斯敏在药店的销量急剧下降。
西安杨森对这个被外界评为“比ＰＰＡ事件更严重”风波的反应是修改产品说明书，将其适应症和用法用量修订为“治疗季节性过敏性鼻炎和用于成人及12岁以上儿童、每日一片3毫克”。此前，这种在我国已经上市近17年的药物被广泛应用于治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性寻麻疹和其他过敏性疾病，剂型通常为10毫克一片。
杨森息斯敏危机中表现出的“一种产品，双重标准”令其形象大跌。当息斯敏在国外退市已经数年的情况下，杨森还在中国大力推销该产品，有对中国公众不负责任的嫌疑。鍪尤死嗟?a
href='http://health.sohu.com' target=_blank>健康和安全，只关注自己的利益，这显然是最伤害公众感情的短视行为。
葛兰素史克：
被控隐瞒“帕罗西汀”试验结果
今年6月2日，美国纽约州检察长斯皮策起诉英国葛兰素史克公司（ＧＳＫ），指控其隐瞒了大多数帕罗西汀临床试验的结果，剥夺了公众的知情权，以致误导了患者本人及其诊治医师的治疗决策。据悉，去年帕罗西汀在全球的销售额高达34亿美元。
该讼案声称，ＧＳＫ前后共出资进行了9项儿童帕罗西汀有效性和安全性临床试验，却只发表了其中一项研究结果。斯皮策认为公司没有公布其他几项研究表明的负面结果，因为这几项研究不能证明帕罗西汀的有效性，同时暗示该药品可能增加服药者自杀的风险。
针对斯皮策的控诉，ＧＳＫ坚持称其在从事临床研究和宣传研究结果方面是“负责任”的，所有关于儿童帕罗西汀研究的资料除在医学期刊上发表外，都在科学会议上以摘要的形式公布过。6月14日，ＧＳＫ在其全球网站上公布了所有9项儿童帕罗西汀临床试验的结果。这些结果显示，帕罗西汀使用者中有3．4％产生了自杀观念和自杀企图，显著高于安慰剂组（1．2％）。6月18日，ＧＳＫ又称，该公司拟建立一个名为“ＧＳＫ临床试验注册”的电子数据库，将直接面向医师和公众公开其上市药物的临床试验结果。
此诉讼案令ＧＳＫ的公众形象大为受损，消息传出后，该公司在伦敦和纽约证券交易所的股价均告下跌，但是ＧＳＫ“亡羊补牢”的做法在一定程度上减少了这一事件的不利影响。
默克制药：
为“裁员事件”焦头烂额
今年7月中旬，默沙东中国区总裁李志成在与媒体见面时首次正面回应“裁员事件”，公开称“默沙东在整个亚洲仅有个位数字的员工离开”、“最近1个月仅在广州办事处就招聘了80多人”。这一说法引起十几个仍在与默沙东打官司的前员工一片哗然。他们指责李志成在媒体上“公开撒谎”，并提供了一大串最近大半年来先后离开默沙东的人员名单作为证据，指其中仅是与默沙东对簿公堂的就有十几个。此外，有人指出，2003年底默沙东广州办事处员工数约100个，目前仍大约是这个数字。因此招聘了80多位新员工的说法“明显有讹”。
针对以上质疑，默沙东中国有限公司表示，李志成所说“80多人加入公司”是指过去数月中，该公司在全国范围内招聘了80多名新员工，并称辞职与裁员是完全不同的概念。在任何企业，员工提出辞职，追求其职业或生活上的其他发展，是非常正常的。员工在默沙东中国的正常辞职离开绝对不是裁员。
有评论认为，默沙东以“假以学术推广的名义报销娱乐费”为借口裁员，目的在于树立良好的商业形象。然而纠缠不断的官司似乎令默沙东事与愿违。
辉瑞制药：
“伟哥”中国专利被判无效
今年7月7日，国家知识产权局发布公告，宣布美国辉瑞制药公司(Ｐｆｉｚｅｒ)生产的抗阳痿药物“伟哥”(Ｖｉａｇｒａ)关键成分“西地那非”在中国的专利无效，原因是其专利说明书提供的指导不足以支持专利申请。这一裁决是应国内12家制药企业联名提出的申请做出的。2001年10月29日，包括重庆康尔威、合肥医工医药有限公司、成都地奥制药集团有限公司、广州白云山医药科技有限公司等国内12家制药企业，联合向国家知识产权局提出申请，要求宣告美国辉瑞伟哥专利无效。这些国内药厂认为，辉瑞伟哥专利范围内的有些内容已经公开和应用，不属一家企业所独有。
辉瑞公司对此裁决并不满意。在就此事件发表的一份声明中，该公司称对国家知识产权局的决定“深表失望”，并将就此进行上诉。该公司称，在法院的终审判决做出之前，“万艾可”的专利权仍然有效。辉瑞总裁兼首席执行官汉克·迈克尼尔更是公开表示，丧失“万艾可”中国专利权将会直接影响该公司未来在中国的投资。
不过，一度受困于伟哥专利被撤销的辉瑞也在另外方面获得了“补偿”。今年9月，国家食品药品监管局批准“伟哥”在零售药店销售，成为惟一获准在药店销售的治疗ＥＤ（男性勃起功能障碍）药物。
默克制药：
全球范围召回“万络”
8月25日，美国食品和药物管理局ＦＤＡ药物安全部在第20届药物流行病学和治疗风险处理国际会议上，公布了一个惊人的研究结果：大剂量服用万络者患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍。一场全球范围的万络危机由此引发。
万络是美国默克公司生产的治疗关节炎和急性疼痛的王牌药物，自1999年上市以来，该药在全球超过80个国家销售，至2003年底，全球已开出超过8400万张处方，2003年全球销售额达25亿美元。
面对这一研究结果，默克制药的反应是首先提出强烈抗议，称该项研究的方法不科学，采取了回顾性分析方法，而非世界公认的严谨的随机双盲临床试验。不过很快，默克态度发生转变，9月30日，美国默克制药总部宣布在全球范围内主动回收万络。声明发布当天，美国默克股价重挫逾25％。10月9日，在中国回收万络的工作正式启动。
默克在万络事件中的表现可谓“化危机为契机”。这种不惜数十亿甚至数百亿经济损失而保障公众安全的姿态，为默克赢得了同情分，也树立了其对公众健康负责的良好形象。
辉瑞制药：
“左洛复”被指致人疯狂
据海外媒体报道，今年8月，12岁就犯下杀害祖父母罪孽的美国南卡州少年克里斯托夫·皮特曼面临一级谋杀罪的指控。地方检察官希望法院能以审判成人罪犯的量刑标准审判这位“极度危险的杀人犯”，让他的余生都在监狱中度过。然而，皮特曼的律师却宣称，他的当事人是在一种“不可抗力”的作用下才弑亲的——那就是案发前不久皮特曼开始服用的抗抑郁药物左洛复所带来的副作用。
左洛复是全球第一大制药巨擎辉瑞公司的拳头产品之一，是全球抗抑郁药市场的第二大品牌，年销售额达到29亿美元。我国不少抑郁症患者也在服用这种药物。
针对皮特曼律师提出的辩护理由，辉瑞制药公司表示将拒绝回答一切有关这一事件的询问。然而辉瑞的态度并不能消除公众心中的疑惑。鉴于成因复杂的抑郁症在美国社会、尤其是青少年中的高发率，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）也加快了对抗抑郁药物副作用的认定工作。其收集的临床资料显示，部分服用抗抑郁药物的青少年自杀或是出现自杀倾向确实比采用安慰剂治疗的患者要高。
波士顿公司：
问题冠脉支架酿出命案
7月，上海多家医院接到来自波士顿科技公司的书面通知，告知个别批号的药物释放冠状支架系统在美国发生不良事件，公司决定召回部分批号的产品。波士顿科技中国公司证实了此事。
波士顿科技中国公司总经理ＳｈａｎｋａｒＫａｕｌ表示，此前在国外，公司收到多例患者出现不良反应报告，其中18例出现严重损伤，1例死亡，事件均发生在支架植入过程中，原因是传送系统中的球囊发生障碍，不能在规定时间内回缩，因此对人体造成了损害，但已植入人体的支架完全是安全的。
据了解，此次召回仅限于未使用的产品，在中国总共500枚产品中上海占50枚。波士顿科技公司称：早在上海产品召回前，就已向上海药监局报告，该企业目前所采取的销售措施和召回制度都是完善的，对患者的安全性不会造成影响。今年7月下旬，西班牙能可爱心医疗器械公司也爆出心脏起搏器出现问题。
一直以来，进口医疗耗材一直被认为质量优良而备受国内医院青睐，其价格也比国货高出一大截。例如，骨科用的Ｘ射线机，同品质国产货仅20多万元，进口产品则要70万元左右；核磁共振，国内同类产品价格更比国外品牌低100多万元。在今年“两会”期间，中国工程院院士高润霖教授曾气愤地指出，我国虽为发展中国家，但是部分医用耗材，如血管支架的价格在全世界竟排到第二位，第一位是日本。据悉，一个普通进口血管支架在中国的价格为1．8万元，在美国约为0．8万元人民币。
然而，洋医疗器材不断暴露出的质量问题无疑给了迷信进口器材的国人以沉重的打击，一直笼罩着神话光环的进口医疗器械开始受到谨慎审视。
潜江制药：
劣质眼药水被强令召回
今年9月，国家食品药品监管局对19种存在严重质量问题的药品进行了查处，潜江制药600568生产的利福平滴眼液名列其中，成为惟一出自上市公司的问题药品。中国眼药第一股遭遇信用危机。
得知利福平滴眼液被定性为劣质药后，潜江制药向经销商发出了检讨函，召回全部利福平产品予以销毁。然而，面对媒体的询问，潜江制药的辩解之辞却把自己越描越黑。公司有关负责人表示，利福平滴眼液之所以被评定为劣药，完全是质量检测标准改变造成的。该公司被查处的产品执行的是1992年版的湖北质量标准，而国家药监局于2003年3月11日颁布了利福平滴眼液的国家标准。由于去年3月11日以后，公司还有100多万元按原标准生产的药片，公司认为应当理解为是合格产品，于是在去年3月11日之后，继续以这种药片生产了几个批号的眼药水，结果被抽查到了，按新的国家标准，就成了劣质药品。
明明知道达不到国家质量标准，为了蝇头小利还继续生产，潜江制药这种不顾商誉和消费者利益的做法实令人震惊。
双鹤药业：
高层频换股价跌宕
10月1日，双鹤药业发布第三届董事会特别会议决议，宣布免去杨维平的总经理职务，暂时由董事王杰扬主持公司的日常工作。杨维平曾在德国费森尤斯集团担任要职，去年4月“空降”双鹤药业，被称为“少壮派”管理层的领头人。此前在8月27日的公告中，双鹤药业宣布其净利润同比下降了79．5％，同时对财务总监、副总、董秘三个高管职务进行了换血。倪军辞去董事会秘书及副总经理职务、郭霆辞去财务总监职务，而曾在惠浦、科龙供职的一美国国籍的人士接任董秘一职。更早一些，双鹤董事长和三名副总经理也先后进行过调整。走马灯式的高层换血令人们对双鹤的前景更为担忧。
双鹤有关人士表示，以往双鹤只管收购，对并购公司过于放任，不加监管，导致子公司不但未能为总公司业绩添砖加瓦，反而成为拖累的后腿。因此，改革的第一步就是集团化管理。为了强化集团化的领导与管理，制止子公司随意扩展，双鹤及时调整了总部高管人员，更换了近10家控股公司总经理，外派20名高管人员。
高层频繁换血意味着双鹤将会面临更多的变化，至于这种变化能否扭转利润大幅下滑的不利局面，还有待时间来证明。
巨能公司：
被指含双氧水可能致癌
11月16日，《河南商报》以《消费者当心，巨能钙有毒》为题，披露巨能钙含有致癌作用的工业用双氧水。文章被各大报章和网络媒体转载后，引起一片哗然，各地药店纷纷将巨能钙开始撤下柜台，巨能钙危机全面爆发。12月3日，卫生部网站通报了就“巨能钙含过氧化氢”一事进行的调查结果，称产品中的过氧化氢残留量在安全范围内。但事件对巨能钙造成的影响短期之内恐怕难以消除。
危机出现后，巨能公司采取了相对积极的应对策略。首先承认巨能钙含有双氧水，但坚持认定巨能钙无害，并扬言要对河南商报诉诸法律。高层更是频频露面，主动与各路媒体沟通。
然而，在权威部门监测结果还未出台的情况下，过多的自说自话、自我辩解，反而给了媒体新的炒作题材，结果是巨能钙含双氧水的消息越传越广，而不是无毒的消息。而指责河南商报的做法也违反了在危机事件中要尊重每一方发言权的原则。巨能公司最终能否转危为安，还有待时间的检验。(2004.12.10)
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