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继出台《药品安全信用分类管理暂行规定》后，国家食品药品监督管理局(SFDA)日前将再次在药品质量管理方面采取措施——即针对一些药企不法违规产品上市危及百姓生命安全，国家药品监管部门正在考虑建立违规药企黑名单。
鉴于目前国内新药研发主体发生了深刻变化，但诚信机制缺失的实际情况，SFDA早前出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》。该《暂行规定》对企业的信用等级分为守信、警示、失信、严重失信等四个等级，明确了企业在一定时限内因实施违法行为遭受行政处罚或刑事处罚的频次，可以累计作为信用等级的认定内容，在一定程度上提高了企业违法违规的代价，有利于制约企业的违法违规行为。
（2005.01.27）
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