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未通过医学或药学审查没有给予全国统一的药品批准文号。
本报讯 北京市药品监督管理局公布了包括复方红霉素片在内的18个被撤销批准文号的地标药品名称。
据了解，这18个品种是原北京市卫生局审批并核发药品批准文号的品种。这些品种在原国家药品监督管理局组织的地标品种再评价中没有通过医学或药学审查，同时，现国家食品药品监管局也没有给予这些品种换发全国统一的药品批准文号。按照有关规定撤销这18个品种药品批准文号。市药监局已经要求有关药品生产企业立即收回并销毁已上市的流通的药品。
18个被撤销批准文号的地标药品为：北京三九万东药业有限责任公司生产的复方红霉素片0.125g(12.5万单位)、50mg(5万单位)，胃复安片剂2.5mg、0.5mg。感冒敏胶囊、小宝宝灵片、乙双吗啉胶囊。北京曙光药业有限责任公司生产的肤康松药水。北京双鹤现代医药技术有限责任公司生产的维生素E胶囊、复方卡古地铁注射液、黄体酮水混悬注射液、维生素AD注射液、增效硫酸卡那霉素注射液。北京万辉药业集团生产的避孕药膏、喘可宁片、复方磺胺嘧啶滴眼液、母婴必备药盒、盐酸利多卡因胶囊、乌洛托品注射液。(2004.01.06)
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