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一直以来，寻求针对某种疾病具有特效治疗效果的药物是人们所梦寐以求的，但是化学合成的药物的筛选耗财费时，中成药的制备又难以制定统一标准，而生物技术应用于制药工业，可以生产出高效、高产、价廉的防治疾病的新药物。
医药卫生领域是应用现代生物技术最活跃的领域，这是因为医药卫生自古就与生物技术紧密相关，同时医药卫生界的高额盈利又足以支持生物技术应用的研究开发。健康是人类永远关心的问题，生物技术正在引起医药卫生领域的新革命。对于肝炎、心血管病、肿瘤、艾滋病等目前尚无药可治的重大疑难性疾病，人们对生物工程寄以厚望，期待利用生物工程技术生产出有效的治疗药物。一些具有特异治疗作用的生物活性物质如酶、激素、疫苗、干扰素、免疫球蛋白、白细胞介素、生长因子、集落刺激因子等，传统的生产工艺主要从动物的脏器、血液或尿液里提取。由于资源有限，含量极微，使高纯度的分离工艺有一定难度，成本昂贵。用生物基因工程方法生产这些药物就很好地解决了这些难题。
新崛起的基因工程技术在医药研制方面的应用已产生了最为显著的效果，并预示着医药工业体系的划时代的变革已经到来。第一，基因工程技术能明显提高生化药物的生产效率，降低生产成本和改进医疗效果。如用450升含人体生长激素基因的微生物发酵液生产的激素产量，相当于从6万个尸体的脑垂体中所得激素产量；第二，基因工程提供了大规模制取人体内活性物质的技术。人体内有许多生理性极强、含量极微的活性物质，如各种细胞因子、激素、神经多肽等，对一些疾病的治疗有重要价值。用传统技术难以制备，基因工程技术则可以在极其复杂的机体细胞内取出所需基因，生产出比原来多数百倍、数千倍的这类物质；第三，基因工程药物对过去难以治疗的一些病症有特殊效果。如人促红细胞生成素是治疗由肾功能衰竭引起的贫血的特效药；第四，基因工程药物是人体内蛋白质、激素或活性多肽，一般副作用小。而从猪或牛的胰腺中提取的胰岛素用于人体时，副作用发生率达5-10%；第五，生产基因工程药物与生产化学合成药物不同，一般不需要庞大的厂房，污染问题易难解决，新药开发周期较短。主要难点是投资强度大，研究开发难度高，但如开发成功，就会产生巨大的社会效益和经济效益。
由于基因工程技术在医药工业领域效果显著，具有独特的优越性；也由于医物产品加工的增值很高，产品投放市场后能较快收回成本，因此受到全球制药工业界的高度重视。各国对生物技术的风险投资逐年猛增，对生物技术特别是基因药物的开发也寄以厚望。据统计，国际上已经取得的生物技术研究成果有60%集中在医药工业。可见，在新技术革命的影响下，传统的化学药物模式正在为生物学模式逐步替代，医药工业体系正在发生革命性的伟大变革，并将逐步从化学合式工业过渡到生物学工业。(2000.10.18)
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